SelectMDx®

¿Por qué SelectMDx®?

SelectMDx® para cáncer de próstata es un test diagnóstico mediante biopsia líquida que ayuda a identificar a los pacientes con mayor riesgo de sufrir cáncer de próstata agresivo, posibilitando reducir procedimientos innecesarios¹.

El uso fuera de esta indicación no ha sido validado. Los resultados deben interpretarse de forma conjunta con otros datos clínicos y de laboratorio que tenga disponibles el profesional médico y las directrices pertinentes para la decisión de la biopsia.

Características técnicas

SelectMDx® para cáncer de próstataconsiste en un ensayo de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT-PCR) efectuado en muestras de orina recogidas inmediatamente después del tacto rectal de pacientes candidatos a biopsia prostática. Esta prueba mide los niveles de ARNm urinario de los biomarcadores DLX1 y HOXC6, utilizando la expresión de KLK3 como referencia interna. Los niveles de expresión más altos de ARNm de DLX1 y HOXC6 se asocian con una mayor probabilidad de cáncer de próstata de alto grado (GS≥7)^1,2.

SelectMDx® es un producto sanitario de diagnóstico in vitro (IVD) que posee marcado CE³ y ha sido incluido en las Recomendaciones de las Guías Europeas de Urología en 2018⁴.El kit cuenta con un dispositivo, UrNCollect device, para la recolección de orina de manera estandarizada, sencilla e higiénica.
El laboratorio MDxHealth situado en Holanda que realiza el análisis de la muestras, cuenta con la certificación de la norma de calidad ISO 13485:2016³.

SelectMDx®está diseñado para ayudar a los médicos a decidir sobre la necesidad de disponer de una biopsia de próstata en hombres con factores clínicos que sugieren un mayor riesgo de cáncer de próstata clínicamente significativo^1,4.

El resultado de la prueba informa de la probabilidad de detectar cáncer de próstata tras una biopsia, y la probabilidad de enfermedad de alto grado. Este resultado se calcula combinando la información de los biomarcadores DLX1 y HOXC6 con factores de riesgo clínicos establecidos, incluido PSA, volumen prostático, tacto rectal digital, antecedentes familiares y edad, basado en un modelo de regresión logística que produce un área bajo la curva (AUC) de 0,87 (IC del 95%: 0,85-0,90)^1,5.

Ejemplo de informe

Los hombres de alto riesgo pueden beneficiarse de la biopsia de próstata y la detección temprana, mientras que los hombres de bajo riesgo pueden evitar procedimientos invasivos innecesarios con seguimiento y evaluación de rutina.

1. Desenroscar el tapón dónde se recolectará la muestra

2. Fijar el tubo al embudo

3. El tubo contiene el conservante que se mezclará con la orina durante la recolección. Orinar en el interior del embudo

4. Separar el embudo del tubo y volver a enroscar el tapón

Este servicio se puede solicitar en nuestra web SITAB https://sitabapp.ferrer.com/

Enlace vídeo solicitud del servicio

Para cualquier duda pueden contactar con sitab@ferrer.com indicando el motivo de la consulta, nombre de su centro médico y población.

SelectMDx cumple con la legislación vigente en materia de productos sanitarios

1) Van Neste L, Hendriks RJ, Dijkstra S, Trooskens G, Cornel EB, Jannink SA, et al. Detection of High-grade Prostate Cancer Using a Urinary Molecular Biomarker–Based Risk Score. European Urology 2016. http://dx.doi.org/10.1016/j.eururo.2016.04.012.

2) Leyten GH, Hessels D, Smit FP, Jannink SA, de Jong H, Melchers WJ, et al. Identication of a Candidate Gene Panel for the Early Diagnosis of Prostate Cancer. Clin Cancer Res 2015. Jul 1;21 (13):3061-70.

3) Web MDx Health: http://mdxhealth.com/selectmdx-prostate-cancer

4) Mottet N, van den Bergh RCN, Briers E, Bourke L, Cornford P, De Santis M, et al. 2018 EAU Prostate Cancer Guidelines. http://uroweb.org/guideline/prostate-cancer/

5) Análisis basado en datos publicados en el artículo “Van Neste et al. Detection of High-Grade Prostate Cancer Using a Urinary Molecular Biomarker-Based Risk Score. Eur Urol 2016;70:740-8”. Prof.dr.ir. Van Criekinge, CSO MDxHealth. Data on file.